长建宁(柳氮磺吡啶结肠溶胶囊)说明书

长建宁(柳氮磺吡啶结肠溶胶囊)说明书

药品名称长建宁(柳氮磺吡啶结肠溶胶囊)性状为肠溶胶囊剂适应症用于轻、中度溃疡性结肠的治疗及重度溃疡性结肠炎的辅助治疗，特别适用于柳氮磺吡啶素片胃肠道不适(如厌食、恶心)的患者。溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、脊柱关节病、强直性脊柱炎、反应性关节炎、银屑病关节炎、儿童慢性关节炎、其他风湿病等。用法用量成人：每天3-4g(12-16粒)，分次口服，用药间隔应不宜超过8小时，为防止消化道不耐受，初始每天1-2g(4-8粒)的小剂量开始，如果每天超过4g(16粒)，应警惕毒性增加；严重发作，每次1-2g(4-8粒)，每天3-4次，可与类固醇药物合用，组成强化治疗方案；轻度及中度发作，每次1g(4粒)，每天3-4次；缓解期：建议给予维持剂量以防症状重现，一般每天2-3次，每次1g(4粒)。儿童：按每公斤体重每天40-60mg剂量：分3-6次服用，防止复发，按每公斤体重每天20-30mg剂量，分3-6次服用。(应整粒吞服)。成份柳氮磺吡啶。药理毒理SASP是5-氨基水杨酸与磺胺吡啶以偶氮键相结合的产物，口服到达结肠后，被肠微生物的偶氮还原酶裂解为5-氨基水杨酸与磺胺吡啶。5-氨基水杨酸为SASP的主要活性成份，能抑制前列腺素的合成，从而起抗菌、消炎和免疫抑制作用，能抑制溃疡性结肠炎的急性发作。SASP通过抗菌、抗炎和免疫抑制等作用也能发挥抗风湿性关节炎等效应。(1)抗菌作用SASP可抑制肠道菌群，而肠道细菌感染可能与脊柱关节病的发病有关，尽管大多数该病患者临床上没有肠炎表现，但肠镜下可见肠道粘膜炎症表现，并且随病程进展而变化，研究发现类风湿性关节炎患者中67%肠道有多量Clostidum Perfringens菌丝或有过量a -毒素产物，关节炎缓解时，往往肠道炎症也消失，而关节病变活动时往往肠道炎症持续存在。脊柱关节病亚临床型肠道炎症的发现为使用SASP治疗提供了合理的依据。(2)抗炎作用SASP通过促进炎症部位腺苷释放而发挥抗炎作用。(3)免疫抑制作用SASP对多种炎症细胞有抑制作用，可明显抑制中性粒细胞的趋化作用和中性粒细胞的髓过氧化酶活性，减少氧自由基生成，加速中性粒细胞的凋亡。注意事项（1）交叉过敏，对磺胺药过敏患者对本品也会过敏。（2）对呋塞米、磺酰基类、噻嗪类利尿剂、碳酸酐酶抑制剂或水杨酸类过敏者，对本品也会过敏。（3）本品可通过胎盘，替代胎儿血浆中与蛋白结合部位的胆红素，但临床上明显的新生儿高胆红素血症与核黄疸并不多见，原因是母体肝脏有结合胆红素的能力。（4）本品可分泌入乳汁，但其量仅1%左右。对6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的新生儿可能引起溶血性贫血。（5）下列情况应慎用：①血小板、粒细胞减少；②6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏；③肝功能损害；④肾功能不全等。（6）治疗过程中应注意检查：①治疗前作全血检查，以后每月复查一次；②直肠镜与乙状结肠镜检查，观察用药效果及调整剂量；③尿液检查，观察有无磺胺结晶，长期服用可出现尿路结石。（7）遇有胃肠道刺激症状，除强调餐后服药外，也可分成小量多次服用，使症状减轻。（8）夜间停药间隔不得超过8小时。（9）根据病人的反应与耐受性，随时调整剂量，部分病人可采用间隙治疗（用药二周，停药一周）；肾功能不全患者剂量要减少；由于个体差异，个别病人服药期间偶尔出现少量排囊现象，请在医生指导下使用。（10）当每天用量达到或超过4g，或血清药物浓度超过50μg/ml，不良反应或毒性反应增加。（11）服药期间多饮水，防止结晶尿及尿结石的发生。规格0.25g批准文号国药准字H20051173生产厂家广东强基药业有限公司